止血材料起源于戰(zhàn)場救護(hù)的止血敷料,隨著新材料和新技術(shù)的發(fā)展,其種類和功能越來越豐富,現(xiàn)在越來越多地應(yīng)用于民用環(huán)境。
它具備止血迅速、材料無過敏源、降解物無毒性、能被人體吸收等特性,被廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、心外科、肝膽外科、胸外科、婦科等科室的手術(shù)中,是一種局部止血快、使用安全、縮短手術(shù)時間、提高手術(shù)質(zhì)量的重要產(chǎn)品。這些材料在加速傷口的局部血液凝結(jié)過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,從而有效實(shí)現(xiàn)止血效果。
根據(jù)不同的功能、使用場景和形態(tài),醫(yī)用止血材料可以分為多個類別。
醫(yī)療器械注冊管理分類:手術(shù)過程中使用、植入體內(nèi)、用于體內(nèi)創(chuàng)面止血,應(yīng)按照三類(最高風(fēng)險級別)來管理。注冊證類別為二類(不可吸收的止血材料)、使用范圍為體表、主要用途非止血功能(例如手術(shù)切口的修復(fù)愈合)的產(chǎn)品,不應(yīng)在術(shù)中作為止血材料植入體內(nèi)。
國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類:醫(yī)保分類目錄“三級分類碼”將其按照形態(tài)分為紗布、非織布、纖絲、粉、海綿、膜、流體、生物膠、化學(xué)膠、蠟、其他止血材料。
止血材料形態(tài)分類:主要分為海綿類、纖絲類、非織布類、粉類、流體類、蠟類。
止血材料的材質(zhì)分類:主要包括再生氧化纖維素、氧化纖維素、羧乙基纖維素類、羧甲基多聚糖、明膠、殼聚糖等,其中纖維素材質(zhì)應(yīng)用最廣泛。
在實(shí)際應(yīng)用中,醫(yī)生會根據(jù)患者的實(shí)際情況和手術(shù)需求,選擇合適的止血材料。這些材料的使用不僅可以減少輸血患者數(shù)量、縮短病患住院時長和手術(shù)時長,還能降低再次就診率以及感染和并發(fā)癥發(fā)生率。
研發(fā)創(chuàng)新材料
致力于「高端醫(yī)用敷料領(lǐng)軍企業(yè)」
湖南益安生物科技有限公司,成立于2021年11月,隸屬于微肽集團(tuán)旗下——湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司,公司地址位于湖南省長沙市,是一家專注于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品原料等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的公司,同時也是一家OEM/ODM代加工為一體的大型現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。
主要涉及生物醫(yī)藥、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、化妝品原料的的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以及醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、交流服務(wù)等領(lǐng)域。此外,還提供醫(yī)療信息、技術(shù)咨詢服務(wù),以及藥品、醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)。
湖南益安生物科技有限公司一直致力于止血產(chǎn)品、高端醫(yī)用敷料的研究與開發(fā)。目前已完成開發(fā)產(chǎn)品包括:動脈創(chuàng)傷止血敷料、鼻腔止血材料、口腔止血材料、動脈止血貼、醫(yī)用護(hù)創(chuàng)貼、軍警急救止血材料等。
其中,湖南益安生物科技有限公司自主研發(fā)的新型止血材料“雪盾”,在戰(zhàn)場急救、自然災(zāi)害急救、外科手術(shù)止血、院前急救、家庭急救等緊急時刻可縮短搶治時間,挽救他人的生命。止血材料在軍用儲備、民用救助儲備、家庭急救儲備、車輛急救包、公眾場合急救儲備等領(lǐng)域可得到廣泛適用。
作為高端醫(yī)用敷料研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新企業(yè),益安生物克服技術(shù)難關(guān),不斷攻克國外產(chǎn)品技術(shù)壁壘,專研止血材料、醫(yī)用傷口敷料等產(chǎn)品。
目前已獲得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品近百個,取得醫(yī)療器械注冊證40+,授權(quán)發(fā)明專利3項,1項國際專利、正在申請國家專利5項,原料藥專利10多項,國際專利2項。
此外,湖南微肽生物、湖南益安生物還提供械二、械三、醫(yī)用止血材料等產(chǎn)品OEM/ODM等一站式的貼牌代工服務(wù),可以根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制化生產(chǎn),其擁有的40多款械二注冊證也可為貼牌產(chǎn)品提供合法的市場準(zhǔn)入資格。從產(chǎn)品設(shè)計、原料采購、生產(chǎn)加工到質(zhì)量檢測,每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把關(guān),確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
公司擁有一支高素質(zhì)、專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊,團(tuán)隊成員包括湘雅醫(yī)院的博士等專家,他們擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和深厚的專業(yè)背景,能夠根據(jù)客戶的需求和要求,量身定制止血材料貼牌代工方案。同時,公司還配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,確保每一批產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
除了高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù),湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司還注重與客戶的溝通與合作。公司提供個性化的解決方案,根據(jù)客戶的不同需求,靈活調(diào)整生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品規(guī)格。同時,公司還積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),不斷提升研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)效率,以滿足市場不斷變化的需求。
無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是美容品牌,選擇湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司作為二類械字號、三類械字號以及止血材料的貼牌代工合作伙伴,都將獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品和個性化的解決方案,共同推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步。